應屆畢業生
本科
2025-04-22 09:28:07
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作內容：
主要工作方向：全面主持驗證工作；對生產過程進行監督；參與調查不合格品、偏差處理工作。負責質量體系文件保存、發放工作；負責崗位工作相關文件的起草、修訂。UDI、獨立軟件管理工作。
1、驗證工作：負責驗證方案的起草，標準的制定，負責全面主持驗證工作，負責驗證結果的審核工作。
2、負責獨立軟件相關體系文件建立，負責崗位工作相關文件的起草、修訂。
3、對生產過程進行監督，對不合規操作及時制止并提改進建議。
4、參與偏差情況調查工作，形成調查報告。
5、全面負責UDI建立，數據上報等后期維護工作。
6、負責整個公司質量體系文件管理相關工作。
7、制定內審計劃參入內審工作。
任職要求：
大學本科以上學歷，醫療器械質量管理體系經驗不少于3年，獨立軟件質量體系管理相關工作經驗不少于2年。
計算機使用熟練。
有ISO13485內審員證書或GB/T42061證書。
為人誠實，有較強學習能力。
注：聯系我時，請說是在濱海人才網上看到的。
工作地點
地址：北京大興區北京-大興區華潤生命科學園
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
北京智因東方轉化醫學研究中心有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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亦莊經濟開發區生物醫藥園e2棟
