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工作職責： 1、參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作； 2、協助上級進行質量體系的認證，接受外審檢查，組織公司相關部門，落實檢查實施和協調工作；協助上級組織公司內部審核的工作，對不合格項提出改進意見；對糾正預防措施進行實時跟蹤，監督落實 3、協助上級對生產現場和部門的質量文件的落實情況確認； 4、負責生產過程各個環節的監督，降低差錯率，監督生產記錄的真實情況；對不合格品處理程序實施全程監督，并及時銷毀不合格品；公司計量校驗設備的外校工作； 5、參與公司產品體系考核、注冊等工作，與外部聯絡事宜； 6、負責對純化水及潔凈區空氣凈化系統的日常操作，清潔工作實施監督，保證生產用水及空氣潔凈度符合生產工藝要求，并負責對工藝用水的水質、空氣凈化系統的性能（塵粒數和沉降菌數等）進行定期監測評估； 7、建立醫療器械不良反應報告制度，配合市場銷售部負責醫療器械不良反應監測報告的處理； 8、上級交代的其他工作。 任職要求： 1、大專及以上學歷，化學、生物或檢驗學的相關專業； 2、有質量保證工作的相關經驗者優先； 3、了解醫療器械、生物企業的質量管理體系及模式； 4、熟悉醫療器械行業相關的法律法規、國標行標等文件內容； 5、計算機辦公軟件操作熟練，英語讀寫能力良好； 6、具備良好的學習能力，適應能力，溝通能力和團隊精神。