職位描述
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1、負責項目關于藥品質量管理文件的督促執行,定期對各部門執行情況進行匯總報告,對存在問題作好記錄并提出改進措施。
2、配合智慧藥房各模塊做好每年一次質量體系內審工作。
3、協助項目負責人召開質量分析會,對有問題藥品及時反映,并追查原因,予以解決。
4、負責退回藥品的質量分析,并提出處理意見,并對確定的處理方案進行監督。
5、收集、保管好本項目部的質量資料檔案,認真作好臺帳記錄等,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本項目各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。
6、負責質量信息管理工作,經常收集各種藥品質量信息及質量意見建議,組織傳遞反饋,并做好分析、上報工作。對用戶反映藥品質量問題填寫藥品質量查詢記錄,及時解決并給予答復、上報。
任職資格:
1、大專或以上學歷,中藥學相關專業;
2、一年以上藥品生產企業QA經驗;
3、熟悉藥品質量管理法律法規;
4、具有較強的溝通能力。
2、配合智慧藥房各模塊做好每年一次質量體系內審工作。
3、協助項目負責人召開質量分析會,對有問題藥品及時反映,并追查原因,予以解決。
4、負責退回藥品的質量分析,并提出處理意見,并對確定的處理方案進行監督。
5、收集、保管好本項目部的質量資料檔案,認真作好臺帳記錄等,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本項目各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。
6、負責質量信息管理工作,經常收集各種藥品質量信息及質量意見建議,組織傳遞反饋,并做好分析、上報工作。對用戶反映藥品質量問題填寫藥品質量查詢記錄,及時解決并給予答復、上報。
任職資格:
1、大專或以上學歷,中藥學相關專業;
2、一年以上藥品生產企業QA經驗;
3、熟悉藥品質量管理法律法規;
4、具有較強的溝通能力。
工作地點
地址:廣州番禺區鐘村鎮鐘盛路32號
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職位發布者
HR
康美藥業股份有限公司廣州分公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業
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越秀區中山二路35號冶金建筑設計院15樓